LV ansvarar för godkännande och kontroll av human- och veterinärläkemedel av alla slag. Läkemedelsprodukter som innehåller nya aktiva substanser godkänns i flertalet fall av EU:s läkemedelsmyndighet EMA (formellt av EU-kommissionen). Förutom att myndigheten beslutar om tillstånd till försäljning (genom godkännande, registrering eller annat tillstånd) granskar verket planer för klinisk prövning